多成分作用多靶点,筑牢康缘药业金振口服液“广谱抗毒”底色


  儿童支原体肺炎仍处于高发期,在目前可用药物较少,且以阿奇霉素为代表的西药耐药性问题严重前提下,康缘药业(600557 SH)旗下金振口服液为代表的中药治疗肺炎支原体感染的研究结果亮相,让中医药界人士为此感到振奋。

  不过,针对该项研究结果,“蹭热点”、“搅局”的质疑声起。“先是新冠,而后是肺炎支原体,抗炎、退热、止咳、祛痰,好像这个金振口服液能治的太多了”,有网友直言。当然,任何一款药物都不应该被“神化”,但也不能极端化停留在舆论层面口嗨,还是要遵循科学循证。现代药理研究证实金振口服液具有症因同治的药理作用,对因拮抗多种病原体。

  从理论上来讲,与单成分的西药相比,金振口服液作为中成药,具有多成分的特点,可以作用于多靶点,多途径发挥作用,自然对多种疾病都有治疗作用。正是治疗范围广、治疗效果好的双重叠加,构筑了金振口服液“广谱抗毒”的底色。

  科学循证,对多种病毒有直接抑制作用

  “金振口服液就那么牛吗?又一个神药来了,中医药就是如此‘神奇’,从流感到新冠肺炎再到支原体肺炎,不管什么病都能治”......金振口服液这一网友所形容的“神药”,随之被推上风口浪尖。

  事实上,所有药物在人体使用之前,都要经过基础研究来确定疗效和安全性。循证医学研究是国际公认的、科学评价药物疗效的“金标准”。康缘药业遵从循证研究要求,开展了系列规范、权威的临床研究,并获得了扎实可靠的临床数据支持。

  基础研究是可以证明金振口服液对于多种病毒都有直接抑制作用的,如流感病毒(H1N1、H3N2、耐药病毒株)、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、引起手足口病的EV71肠道病毒及柯萨奇病毒、SARS病毒、新冠病毒。

  同时临床研究也证实,金振口服液对多种病毒性感染疾病具有治疗作用:手足口病:显著缩短口腔溃疡及皮疹/疱疹消退时间,风险值下降24%;体温复常时间缩短10.35h,风险值降低32%;显著缩短症状消失时间、降低失败治疗率;新冠感染:显著缩短核酸转阴时间、住院时间,改善咳嗽、咽痛等临床症状,优于对照药金花清感颗粒;流感:治疗儿童风热犯卫型流感疗效确切,与奥司他韦相当,改善咳嗽症状效果更优。

  基础研究显示,金振口服液一方面可以降低黏蛋白的生成,另一方面增加气道分泌物的排出量,稀释痰液,使痰容易咳出。临床研究证实,金振口服液可以显著缓解多种疾病患者的咳痰症状,如急性支气管炎、支气管肺炎、支原体肺炎以及新冠感染等等。

  据悉,金振口服液是目前第一个完成儿童新冠病毒感染临床研究的儿童专用药,这是至今第一项关于儿童新冠病毒感染的权威临床研究。金振口服液对肺炎支原体的半数抑制浓度为1.93mg/ml。

  基于相关的文献及研究数据,金振口服液覆盖病原谱广,多途径治疗病毒感染性疾病,疗效确切,安全性高,是治疗儿童呼吸道感染的广谱抗病毒中成药。

  组方独特,临床应用近50年

  为何金振口服液能够成为治疗儿童呼吸道感染的广谱抗病毒中成药?

  据公开资料,金振口服液源自黑龙江中医学院附属医院儿科应用近50年的经典验方羚羊清肺散,组方独特,清热解毒,祛痰止咳。从药物组成看,金振口服液的成分含有山羊角、平贝母、大黄、黄芩、牛黄、青礞石、生石膏、甘草等中草药。金振口服液中的山羊角清热镇痉,平肝熄风,解毒消肿,用于高热惊痫,神昏痉厥,子痫抽搐,癫痫发狂,头痛眩晕,目赤翳障,温毒发斑,痈肿疮毒。平贝母清热润肺,化痰止咳,用于肺热燥咳,干咳少痰,阴虚劳嗽,咯痰带血。中药大黄具有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒等功效。黄芩能清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎,主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。

  现代药理研究证实金振口服液具有症因同治的药理作用,对因拮抗多种病原体。从理论上来讲,与单成分的西药相比,金振口服液作为中成药,具有多成分的特点,可以作用于多靶点,多途径发挥作用,自然对多种疾病都有治疗作用。

  基于确切的临床疗效和科研证据支撑,在全国医院终端,咳嗽和感冒用药居儿童用药榜首。其中,TOP20产品中,10余个品种销售过亿,独家产品表现抢眼,康缘药业的金振口服液等产品领跑市场。

  近年来,中医药在呼吸道传染病防控中发挥的显著作用日益受到重视,面对肺炎支原体感染的来势汹汹,采取中西医结合、中西药并用的方式,加强中医药在“防治康”一体化中的全程介入至关重要。

  针对肺炎支原体肺炎急性期痰热闭肺证,《儿童肺炎支原体肺炎中西医结合诊治专家共识(2017)》《儿童肺炎支原体肺炎中西医结合诊疗方案(2023版)》均推荐使用金振口服液,金振口服液还被列入《儿童社区获得性肺炎诊疗规范-中医解读(2019版)》《小儿病毒性肺炎中医临床诊疗指南(2023年)》等临床指南;针对流感治疗,金振口服液被列入《儿童流感中西医结合防治专家共识(2021)》《中西医结合防治儿童反复呼吸道感染专家共识(2022)》等临床指南,并且在北京、天津、山东等多省的流感中医药诊疗方案中均有推荐。金振口服液作为儿童治疗用药还被列入《儿童咳嗽中西医结合诊治专家共识(2010)》《儿童祛痰止咳治疗专家共识(2022)》《新冠病毒感染者居家中医药干预指引(2022)》等临床指南。(文章来源:中金在线)